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医用棉签需要办理CE认证吗?
发布日期:2022-06-16 19:32   来源:未知   阅读:

  新华社 从中央政治局会议看下半年中国经济六大信。医疗器械产品在欧盟市场销售前需要办理医疗器械指令,《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。医用棉签属于体外医疗器械需要办理医疗器械指令MDD(93/42/EEC)。

  医疗器械按其风险类别分为四类:I, IIa, IIb 和III (看使用时的产品风险来定)。另外还有Is (灭菌的I 类产品) 和Im (测量功能的I类产品)。

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